Danışmanlık Hizmetleri
Bilgiye Değil, Deneyime Dayalı Rehberlik
Encosoft olarak sterilizasyon sistemleri başta olmak üzere medikal cihaz üreticilerine ve teknik servis sağlayıcılarına, saha deneyimiyle bütünleşmiş mühendislik danışmanlığı sunuyoruz.
Sunduğumuz destek sadece dokümantasyon değil, ürünün teknik mimarisine ve saha uygulamasına doğrudan nüfuz eder.
1. Ürün Geliştirme Danışmanlığı
“Sadece bir cihaz değil, sürdürülebilir bir sistem tasarlayın.”
Teknik fizibilite ve sistem mimarisi planlaması
PLC/HMI/PCB geliştirme süreçlerinin yönetimi
Prototipleme – fonksiyon testi – üretime geçiş adımları
CE ve ISO 13485'e uyumlu tasarım doğrulama
Avantajınız:
Cihazın sahada nasıl davranacağını daha tasarım aşamasında öngörebilen bir danışmanlık yapısı.
2. Kalite Yönetim Sistemi & CE Süreç Danışmanlığı
“Belgeye değil, sistemin gerçek çalışmasına odaklanıyoruz.”
ISO 13485 sistem kurulumu ve denetim hazırlığı
Teknik dosya hazırlanması (MDR uyumlu)
Risk analizi, kullanım senaryoları, validasyon desteği
MDD'den MDR'a geçişte teknik önceliklendirme
Avantajınız:
Dokümanlarınız sadece denetime değil, ürün güvenliğine hizmet eder.
3. Parça & Tedarik Danışmanlığı
“Doğru parça, doğru üretici, sahada doğrulanmış performans.”
Alternatif üretici araştırması
Parça eşdeğerlik ve uyumluluk raporları
Kritik bileşenler için risk bazlı tedarik stratejileri
Stok planlama ve servis sürekliliği için öneriler
Avantajınız:
Kritik komponentleri sadece temin etmez, sistemsel risklerini de öngörürüz.
4. Teknik Ekip Kurulumu & Eğitim Danışmanlığı
“Ekibinizin arkasında bir üretici düzeyinde akıl gücü olsun.”
Teknik personel seçiminde değerlendirme desteği
Eğitim modülü oluşturma ve uygulama (teorik + pratik)
Teknik servis organizasyonu kurulum danışmanlığı
Dokümantasyon sistemleri & süreç kurgusu
Avantajınız:
Teknik servisinizi organize ederken, arıza değil sistem düşüncesi odağında ekip kurarsınız.
Kime Hitap Ederiz?
Yeni sterilizatör geliştiren firmalar
Mevcut cihazlarını CE’ye hazırlayan üreticiler
Teknik servis organizasyonu kurmak isteyen dağıtıcılar
Eski cihazlarını yeniden yapılandırmak isteyen özel hastaneler
Kritik komponentlerde sürekli tedarik sorunu yaşayan teknik yöneticiler
Bize ihtiyaç duyduğunuz teknik başlığı ve cihaz tipiyle birlikte ulaşmanız yeterlidir.
Her danışmanlık hizmeti, proje bazlı ve hedef odaklı kurgulanır.
